Deze data deden Duitse experten vaccin AstraZeneca afraden voor 65-plussers

In de klinische studie van het vaccin die de commissie heeft beoordeeld, kregen amper 341 ouderen het vaccin, waarvan er één iemand toch nog Covid-19 kreeg. Ook in de controlegroep, die enkel een placebo toegediend kreeg, kreeg één persoon van de 319 deelnemers het virus onder de leden. 

Door de bijzonder beperkte hoeveelheid data bij 65-plussers ligt de werkzaamheidsgraad er slechts bij 6,3 procent, maar dat cijfer zegt bijzonder weinig. De betrouwbaarheidsinterval ligt tussen de -1.405 procent en 94,2 procent, en over de werkzaamheidsgraad bij ouderen valt dus bijna niets te zeggen.

In de groep van 18- tot 64-jarigen werden veel meer proefpersonen opgenomen. Van de 5.466 mensen die het vaccin hadden gekregen, raakten er slechts 29 toch nog besmet met het coronavirus. Bij de controlegroep die enkel een placebo kreeg, raakten 100 van de 5.510 mensen besmet, of meer dan drie keer zo veel. Dat komt neer op een werkzaamheidsgraad van 71,1 procent, met een betrouwbaarheidsinterval tussen 56,3 procent en 80,9 procent. 

"Het COVID-19-vaccin van AstraZeneca wordt momenteel alleen aanbevolen voor mensen tussen 18 en 64 jaar", schrijft de vaccinatiecommissie (STIKO) van het Duitse Robert Koch Instituut (RKI) in zijn besluit. Het RKI is de Duitse tegenhanger van Sciensano.

Het vaccin van AstraZeneca wordt al massaal gebruikt in het Verenigd Koninkrijk, maar is nog niet goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), de toezichthouder van de EU. Het EMA geeft waarschijnlijk morgen een advies over het AstraZeneca-vaccin. Daarna moet de Europese Commissie, het dagelijks bestuur van de EU, nog een definitieve goedkeuring geven. Het is nog niet duidelijk wat het oordeel van het EMA voor de 65-plussers zal zijn.

In de studie na klinische fase 3-proef van het vaccin die begin december in het medische tijdschrift The Lancet werd gepubliceerd, werd al geschreven dat de “vaccin-efficiëntie in oudere leeftijdsgroepen niet beoordeeld kan worden”, maar dat dat zou gebeuren als er meer data beschikbaar zou komen in de toekomst. 

De Britten zeggen dat er weliswaar weinig studiedata zijn over het vaccin, maar dat er geruststellende immuunreacties zijn bij de ouderen die het vaccin al hebben gekregen. Premier Boris Johnson benadrukte dat de Britse Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) het vaccin als “zeer goed en effectief” heeft bevonden en dat het “een hoge mate van bescherming” biedt. “Ik ga niet akkoord” met het Duitse oordeel, aldus Johnson.

Het onderzoek van de MHRA is gebaseerd op 11.600 proefpersonen, van wie er 660 65 jaar of ouder zijn. Dat is een kleine zes procent van alle proefpersonen, en dus eveneens een beperkt deel. Van de 65-plussers die betrokken werden in de studies van het MHRA hebben tien proefpersonen COVID-19 gekregen: twee in de groep die het werkzame vaccin kreeg en acht in de groep die een placebo kregen toegediend. “Er is niets dat op een gebrek aan bescherming wijst”, aldu de MHRA.

Ook AstraZeneca heeft deze namiddag de doeltreffendheid van zijn vaccin bij 65-plussers opnieuw verdedigd, na de Duitse waarschuwing. “De laatste analyses ondersteunen de hypothese van een efficiënte werking van het vaccin in de groep 65-plussers”, aldus een zegsman van het bedrijf, zonder verder in detail te gaan.

Momenteel liggen de EU en AstraZeneca in de clinch, omdat het bedrijf veel minder vaccins zal leveren dan verwacht. De druk op AstraZeneca om vaccins te leveren werd door de EU de afgelopen dagen opgevoerd, zeker nu verschillende landen, zoals Duitsland, met tekorten beginnen te kampen.