Acht miljard dollar boete voor bijwerking Kempens medicijn

Risperdal is één van de paradepaardjes van Johnson & Johnson en werd ontwikkeld bij Janssen Pharmaceutica in Beerse.
KOS Risperdal is één van de paradepaardjes van Johnson & Johnson en werd ontwikkeld bij Janssen Pharmaceutica in Beerse.
Geneesmiddelengigant Johnson & Johnson heeft in de VS een boete gekregen van liefst 8 miljard dollar, omdat hij onvoldoende wees op de mogelijke bijwerkingen van het antipsychotische middel Risperdal. Een man die het in zijn jeugd kreeg voorgeschreven, ontwikkelde daardoor borstgroei.

Risperdal is één van de paradepaardjes van Johnson & Johnson (J&J). Het product werd ontwikkeld bij J&J-dochter Janssen Pharmaceutica in Beerse. Het onderzoek stond destijds onder de leiding van Stef Heylen, de huidige algemeen directeur van het Belgische bedrijf.

Het product wordt voorgeschreven voor mensen met schizofrenie, bij dementen met ernstige agressieaanvallen en bij patiënten die last hebben van manische depressies.

Tot 2008 had het bedrijf een patent op de formulering van het middel, waardoor het kon uitgroeien tot een verkoopsucces. Nadien viel de bescherming weg.

Off-label

De Amerikaan Nicolas Murray, die nu 26 is, kreeg het in 2003 evenwel voorgeschreven als 9-jarige voor de behandeling van slaapproblemen als gevolg van zijn autisme. Het ging daarbij om een zogenaamde off-label-behandeling. Dat houdt in dat het middel daarvoor niet expliciet werd goedgekeurd, maar dat het kon worden toegediend als de arts oordeelde dat het toch een positief effect kan hebben. Toen Murray later vaststelde dat hij borstgroei ontwikkelde en het verband legde met het gebruik van Risperdal, kloeg hij Johnson & Johnson aan. De vertegenwoordigers van het bedrijf zouden bij hun bezoek aan dokters wat te voluntaristisch zijn geweest en onvoldoende hebben gewezen op de mogelijke bijwerkingen van het middel bij andere toepassingen dan de goedgekeurde. De formele goedkeuring van Risperdal voor gebruik bij kinderen volgde in de VS pas in 2006.

Een volksrechtbank in Philadelphia volgde hem nu en legde Johnson & Johnson een zware boete op. De geneesmiddelenfabrikant zegt evenwel in beroep te gaan. Hij zegt niet de kans te hebben gehad om zich afdoende te verdedigen. Ook verwijst hij naar de bijsluiter, waarop informatie staat over de bijwerkingen. Volgens de advocaten van Murray, die reeds een schadevergoeding van 680.000 dollar kreeg, werd die evenwel pas in een latere fase strenger.

Schikking

Verwacht wordt nu dat Johnson & Johnson nu een minnelijke schikking zal nastreven. Tegen het bedrijf zouden nog zowat 13.000 soortgelijke klachten lopen.

Voor Johnson & Johnson is het overigens niet de enige zaak. Zo werd het recentelijk ook veroordeeld voor een pijnstiller die eveneens door dochterbedrijf Janssen Pharmaceutica in Beerse werd ontwikkeld. Volgens de aanklagers was het medicijn verslavend. (JVG)



Alle artikels uit de krant

20 reacties

Alle reacties worden voor publicatie gelezen -en goed- of afgekeurd- door het moderatie-team van HLN. Elke reactie moet voldoen aan deze gedragsregels.
Je naam en voornaam verschijnen bij je reactie.


  • Leo Peeters -Duym

    Gaan we straks alle fabrikanten van alcoholische dranken ook voor de rechter slepen omdat er jaarlijks miljoenen doden vallen (ziekte, ongeval) door overmatig alcohol consumptie? En dan hebben we de fabrikanten van snoepgoed en calorierijke voeding; moeten die dan opdraaien voor de vele hart- en suikerzieken? -- @Rik Hofman en Roger Roels, de spijker op de kop. En neen, ik ben geen pillenslikker, integendeel, ik neem zelden medicatie.

  • jos duriau

    Stel me enkel de vraag als die zulke boetes kunnen betalen hoeveel winst maken die dan ?

  • Romy Snijers

    Wat de opgelegde boetes betreft moet je dat toch nuanceren. Wat door de rechtbank opgelegd wordt, is bij wet geplafonneerd tot een fractie van dat bedrag. Als er 13.000 soortgelijke klachten lopen, en 1 klacht wordt aanvaard, dan geldt dit natuurlijk ook voor bijna alle gelijkaardige klachten....

  • Danny Monas

    Bob Cuypers : Die arts maakte helemaal geen fout, hij mag dat medicijn daarvoor gebruiken. De bijsluiter werd al verschillende keren aangepast. Ik heb dit middel ook genomen en ben daar moeten mee stoppen, ik sloeg helemaal door. Maar anderen hebben er zeer gunstige resultaten mee. Ik reageer over het algemeen op alle medicaties slecht. Dus voor mij was Risperdal een gigantisch risico, gelukkig kent een mens zichzelf en moet luisteren naar signalen van eigen lichaam.

  • Ronald Van Beneden

    Al eens nagedacht hoe de USA handelt met de buitenlandse firmas. Zelf de grootste rommel verkopend in de wereld dankzij de uitbuiting in onder andere derde wereldlanden. Hoe Amerikaanse firmas wegkomen met het aanhoudend schenden van de mensenrechten en privacyregels net als de Chinezen.