Pfizer dient verzoek in voor versnelde goedkeuring van coronavaccin
De Amerikaanse farmareus Pfizer en het Duitse biotechnologiebedrijf BioNTech zullen vandaag een verzoek voor de noodprocedure indienen bij het Amerikaanse geneesmiddelenagentschap (FDA). Op die manier wil Pfizer zijn coronavaccin vervroegd op de Amerikaanse markt brengen. Het is de eerste aanvraag ter goedkeuring van een coronavaccin in de Verenigde Staten.
Delen per e-mail
De Early Use Authorization wordt aangevraagd op basis van alle tot nu toe verzamelde gegevens over veiligheid en werkzaamheid, alsook de productiegegevens met betrekking tot de kwaliteit van het vaccin en de robuustheid van het productieproces. Een Early Use authorization zou het gebruik van het vaccin in hoge risicopopulaties in de VS mogelijk kunnen maken tegen midden of eind-december 2020. Deze gegevens zullen ook worden voorgelegd aan andere regelgevende instanties in de wereld.
“Als alles zonder problemen verloopt” kan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) het vaccin, net als dat van concurrent Moderna, “al in de tweede helft van december” voorwaardelijk toelaten, zei Europees Commissievoorzitter Ursula von der Leyen na overleg met de regeringsleiders en staatshoofden van de EU over de coronacrisis. Maar aanvankelijk zullen er wel hele kleine hoeveelheden van het vaccin beschikbaar zijn, waarschuwt ze. “De grote aantallen komen pas later.” Volgens Von der Leyen staat het EMA in permanent contact met zijn Amerikaanse tegenhanger FDA.
Efficiëntie van 95 procent
De aanvraag werd algemeen verwacht, nadat de bedrijven eerder deze week hadden bekendgemaakt dat hun kandidaat-vaccin (BNT162b2) tijdens klinische proeven bij 44.000 vrijwilligers voor 95 procent doeltreffend bleek om Covid-19 te voorkomen. Volgens de definitieve resultaten werkt het Pfizer-vaccin in 95 procent van de gevallen.
Het vaccin haalt ook in de groep 65-plussers nog een effectiviteit van 94 procent. “Dat is bijzonder goed nieuws, omdat zo’n grote werkzaamheid bij ouderen allesbehalve evident is”, zegt viroloog Johan Neyts (KU Leuven).
“Net zoals de botten en spieren van oudere mensen wat minder goed willen meewerken, functioneert ook hun immuunsysteem minder. Het gevolg is dat vaccinaties vaak minder goed aanslaan. Dat is onder meer het geval bij de vaccins tegen het influenzavirus (de griep, red.).” Het Pfizer-vaccin wordt onder meer geproduceerd in Puurs.
Deze vaccins zijn momenteel in ontwikkeling:
Lees ook: INTERVIEW. “Kerst vieren met meer mensen dan je eigen gezin moet kunnen. Maar elkaar drie kussen geven? Laat dat alstublieft” (+)
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Verschillende factoren en oorzaken voor dood twaalf gevaccineerde bewoners in rusthuis Nijvel
Bij de dood van twaalf gevaccineerde rusthuisbewoners in Nijvel in de maand mei hebben verschillende ongunstige factoren meegespeeld. Dat is volgens de Franstalige nieuwszender RTBF de conclusie van een wetenschappelijk comité dat de overlijdens heeft onderzocht. Alle rusthuisbewoners die overleden zijn, hadden onderliggende aandoeningen. -
OVERZICHT. Aantal nieuwe besmettingen stijgt minder snel, ruim 55 procent volledig gevaccineerd
De toename van de coronacijfers lijkt een plateau te bereiken. Het gemiddelde aantal nieuwe gevallen ging vandaag maar met 8 procent omhoog, tot 1.472 per dag. Dat blijkt uit de meest recente cijfers van gezondheidsinstituut Sciensano. Ruim 69 procent van de Belgische bevolking kreeg intussen al zeker een eerste prik en meer dan 55 procent is volledig gevaccineerd. -
CD&V wil noodlijn voor internetfraude in het leven roepen
CD&V wil werk maken van een noodlijn die de klok rond bereikbaar is voor slachtoffers van internetfraude. Online oplichting kende tijdens de coronacrisis een ongeziene groei. -
-
Sparen
Appartement kopen om te verhuren: is het nog interessant?
Als je een beetje spaarcenten over hebt, is het altijd goed om uit te kijken naar alternatieven voor het spaarboekje. Veel mensen kijken dan eerst en vooral naar vastgoedinvesteringen. Spaargids.be bekijkt of het klassieke ‘appartementje om te verhuren’ anno 2021 nog steeds een interessante zet is. -
PREMIUM
Wanneer beginnen we te vaccineren? “Rond de jaarwisseling krijgen de eerste vaccins een Europese vergunning”
Nu het vaccin van Pfizer zo goed klaar is en ook dat van AstraZeneca en Moderna de eindmeet in zicht hebben, is het aan de geneesmiddelenagentschappen om de vaccins goed te keuren. Om te vermijden dat dat zeven maanden duurt, is het Europese EMA al meer dan een maand bezig met de evaluatie van verschillende vaccins, nog voor ze helemaal klaar zijn. -
Sparen
Rabobank.be stopt ermee: wat gebeurt er met je spaarrekening?
Rabobank.be trekt zich uit ons land terug. Daarnaast hebben in Nederland nog enkele andere banken onlangs hun spaaractiviteiten stopgezet. Wat gebeurt er in dat geval met jouw centen? Spaargids.be weet raad. -
2
België neemt deel aan Europese aankoop medicijn tegen coronavirus
België neemt deel aan de gemeenschappelijke Europese aankoop van het coronamedicijn Sotrovimab. Dat heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) bevestigd.
Meest gelezen
-
PREMIUM
Vlaamse acteur (51) uit verschillende jeugdreeksen opgepakt voor vermeend kindermisbruik na onderzoek HLN
-
Kijk hier naar de integrale documentaire: “Een paar jongens van 14 jaar heb ik al gehad. Een stuk of vijf, zes, denk ik.”
-
Nederlandse undercoverjournalist: “Waarom kan ik in vijf minuten 100 pedofielen opsporen en de politie niet?”
-
Testcentra krijgen vaker te maken met agressie van reizigers die test nodig hebben: “Wij zijn geen reisbureau”
-
OVERZICHT. Aantal nieuwe besmettingen blijft stabiel, net als ziekenhuisbezetting
Meest gedeeld
-
PREMIUM
Vlaamse acteur (51) uit verschillende jeugdreeksen opgepakt voor vermeend kindermisbruik na onderzoek HLN
-
Nederlandse undercoverjournalist: “Waarom kan ik in vijf minuten 100 pedofielen opsporen en de politie niet?”
-
Kijk hier naar de integrale documentaire: “Een paar jongens van 14 jaar heb ik al gehad. Een stuk of vijf, zes, denk ik.”
-
PREMIUM
Topexperten over plotse stijging coronacijfers: “Niet dramatisch, maar Brussel sleurt de rest van het land mee”
-
OVERZICHT. Nieuw ministerieel besluit met coronamaatregelen gepubliceerd: deze regels gaan binnenkort in
26 reacties
mike vanzandweghe
Gustaaf Van Zolder
christian demeester
Paul Janssens
ronald de weze